Cofepris autoriza innovadora vacuna contra el cáncer de piel: ¿Qué se sabe de ella?
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitario (Cofepris) ha autorizado un estudió clínico con el que se espera obtener una vacuna eficaz contra la formación de melanomas, un tipo de cáncer de piel frecuente en el mundo.
¿Qué es el cáncer de piel tipo melanoma?
De acuerdo a lo descrito por la American Cancer Society, se trata de un cáncer que se origina en los melanocitos (células que le dan a la piel su color). Estas empiezan a tener un comportamiento errático, multiplicándose sin control, primero en una área del cuerpo para después diseminarse. Es un tipo de cáncer no tan frecuente, pero al seguir produciendo pigmentación suele esconderse bajo la forma de lunares.
Si bien, pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo. Suelen presentarse con mayor frecuencia en pecho y espalda en el caso de los hombres, y en las piernas si se es mujer. No obstante, el cuello y el rostro son otro sitios comunes.
¿Cómo se llama esta vacuna contra el melanoma y cómo trabaja?
Por medio de un comunicado la Cofepris dio a conocer la autorizó un ensayo clínico innovador destinado a evaluar la vacuna V940 (mRNA-4157) para pacientes con melanoma de alto riesgo.
El biológico V940 está diseñado para generar una respuesta inmunológica contra las células cancerosas; utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), similar a algunas vacunas contra COVID-19; se elabora con ingeniería genética y se fabrica de manera personalizada para adaptarse a las características específicas del cáncer en cada paciente.
Este protocolo evaluará la respuesta al tratamiento con V940 en combinación con pembrolizumab, biológico que ayuda al sistema inmunitario a destruir células cancerosas. El objetivo es determinar la seguridad del tratamiento y sus efectos en el melanoma de alto riesgo, un tipo de cáncer de piel que puede diseminarse rápidamente si no se detecta y trata a tiempo, y que presenta alta mortalidad en etapas avanzadas.
Además de la vacuna contra melanoma Cofepris autorizó...
Entre los nuevos insumos para la salud registrados, se incluyen 18 medicamentos y 124 dispositivos, de los cuales 55 están específicamente diseñados para la atención médica, como alambres guía, dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales, catéteres con balón para angioplastia periférica y prótesis de cadera.
Además, se aprobaron 29 dispositivos para diagnóstico y medición de metalo-β-lactamasa, VPH y anticuerpos IgG anti-Echinococcus.
También se registraron 40 equipos médicos, entre ellos, sistemas de rayos X, irradiadores de sangre con rayos X y digitalizadores de imágenes radiográficas, entre otros.
Cofepris autorizó estos insumos tras demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.